Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :
* Etre le référent site sur la gestion des audits clients :
o Organiser, suivre et piloter les audits
o Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
o Préparer le plan d'action et assurer son suivi
* Etre le référent Data Integrity du site :
o Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités
o Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
o Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
o Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
* Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés
o Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
o Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
* Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site
* Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie
* Vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité.
* Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
* Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité.
* Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
* Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
* La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.
Nous rejoindre, c’est saisir l’opportunité d’évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d’avenir !
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