**Objectif de l'intervenant :**
Aussi appelé responsable de validation, ce professionnel est à la fois une garantie et un facilitateur au sein d'une équipe. Son rôle est crucial pour garantir que les produits ou équipements sont propres et stérilisés avant leur utilisation dans un environnement industriel.
L'objectif principal du responsable de validation consiste à élaborer et à mettre en œuvre des stratégies de nettoyage et de stérilisation qui répondent aux exigences réglementaires et aux attentes des clients. Il doit s'assurer que toutes les procédures suivies respectent les normes ISO 13485, cGMP et BPF, qui sont essentiels pour maintenir une qualité optima...
* Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation ;
* Veiller à la conformité avec les réglementations et les exigences des clients ;
* Piloter les indicateurs de suivi ;
* Réaliser les audits internes et externes ;
* Gérer les déviations ;
* Participer à la formation continue de ses collègues ;
À ces tâches principales s'ajoutent celles liées à la gestion de l'équipe de validation, comme l'organisation de réunions, le briefing des membres et l'allocation des tâches. La communication est également essentielle entre les départements concernés.
Le responsable de validation travaille étroitement avec les différents services impliqués afin d'assurer une chaîne de production fluide et efficace. Pour cela, il veille à ce que chaque membre de l'équipe soit au courant des dernières mises à jour sur les processus de validation.
Ce professionnel doit avoir des connaissances approfondies en matière de chimie, de biologie et de microbiologie. Ses compétences techniques devraient inclure la compréhension de la réglementation, la maîtrise des dispositifs de mesure et de contrôle, ainsi qu'une expérience avérée dans la gestion de projets.
Concrètement, le responsable de validation doit :
* Voir sa chance en auditionnant pour un poste de responsabilité directe ;
* Se sentir fier de contribuer à la sécurité et à la qualité des produits vendus ;
* Apprécier l'atmosphère collaborative de notre laboratoire ;
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