Description du poste
Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
1. Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
2. Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
3. Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests
4. Réaliser les essais
5. Suivre les activités de validation
6. Assurer un suivi des anomalies
7. Revue périodique des systèmes
8. Traiter les données des sponsor
9. Résoudre les problèmes avec les sponsors
10. Suivre et vérifier les imports
11. Communiquer avec les équipes
Qualifications
12. Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
13. Des connaissances des outils bureautique (Excel/Word) sont indispensables.
14. Maîtrise de l'anglais scolaire exigée (écrit)
15. Sens de l'organisation
16. Capacité à travailler en équipe
Informations supplémentaires
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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