CHARGE DE PROJET DEVELOPPEMENT – CDD (H/F)
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au Responsable Projets Développement,
Rattaché(e) au RESPONSABLE PROJETS DEVELOPPEMENT,
Vous aurez pour mission de :
· Assurer le développement de nouvelles formules = Dispositif Médical (DM) / Médicament / Complément Alimentaire :
o Réaliser les recherches bibliographiques, définir la formule quantitative, définir le procédé (CPP, IPC, …) ;
o Définir, en binôme avec le chargé d'études analytiques, les contrôles à réaliser sur les lots d'essais ;
o Réaliser les lots d'essai à l'échelle paillasse et/ou à l'échelle pilote et les lots cliniques ;
o Contrôler la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues ;
o Rédiger le rapport de développement ;
o Relire les dossiers avant dépôt.
· Réaliser la transposition industrielle des nouveaux produits sur les lignes de production :
o Rédiger le plan d'industrialisation ;
o Organiser et coordonner les actions des différents services afin d'assurer le lancement en production dans les délais ;
o Rédiger et approuver la documentation nécessaire à la validation (protocole, rapport, instructions…) ;
o Assurer, par délégation, la validation des procédés de fabrication et de conditionnement.
· Manager les développements en mode projet :
o Assurer la communication avec le client en tant qu'interlocuteur privilégié ;
o Coordonner l'établissement du cahier des charges client ;
o Suivre le plan de développement / le plan d'industrialisation et le planning du projet à l'aide d'outil de planification ;
o Suivre la bonne exécution du projet, mesurer l'avancement et rendre compte.
· Assurer le support scientifique et technique aux Opérations et à la Supply Chain :
o Concevoir les protocoles d'étude et d'investigation dans le cadre des déviations qualité ;
o Superviser les études et investigations dans le cadre des déviations qualité.
Votre profil
Profil :
· Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'Industrie pharmaceutique.
· Vous disposez d'un BAC +5, Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en sciences.
· Vous avez un niveau d'anglais Professionnel (B2/C1).
· Vous êtes doté de connaissances techniques : Galéniques (liquides, émulsions, suspensions, suppositoires, spray), Connaissance des excipients et de leur fonctionnalité, Génie des procédés, Outils de résolution de problèmes.
· Vous avez connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et avez des notions réglementaires.
· Vous maitrisez le pack office.
Votre rémunération
A partir de 36000 € brut annuel hors participation et intéressement.
Vos avantages
1. Intéressement
2. Prime de transport
3. Restaurant d'entreprise
4. Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
5. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
6. Compte Epargne Temps
7. Plan Epargne Groupe
8. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
9. Politique de télétravail
10. 27 jours de congés payés
11. RTT
12. Repos Compensateur Equivalent pour la production
Détails du poste
Statut : Cadre
Motif recrutement : Increased activity
Horaire : Journée
Notre localisation
Notre site de Colomiers se situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.
Retrouvez sur le site du département l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.
Pour en savoir plus sur nous
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.
Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !
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