Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (« bestseller »). Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes. Rattaché à l'Assurance Qualité du site et positionné en production, vous participerez à : - Traiter, évaluer et statuer les déviations qualité de production en participant aux investigations et en proposant des plans d'actions (CAPA) - Réaliser le suivi de la mise en oeuvre des CAPA's - Réaliser la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement, - Contribuer à définir les exigences qualité applicables aux produits et contribuer à la mise en oeuvre et au respect des procédures et instructions au sein du service production. - Vérifier des documents de production dans la GED dans le respect des BPF - Libérer les lots de produits finis en garantissant la qualité des médicaments stériles (une fois formé sur le poste) - Collaborer au développement de la culture qualité dans les ateliers de production et LEAN AQ (amélioration des flux pour gagner en efficacité). - Déployer sur le terrain des projets qualité définis par la direction du site. - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur (BPF, lignes directrices Corporate). - Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance dans son domaine d'activité et proposer des actions d'amélioration. - Réaliser des audits Qualité sur le terrain et rédiger le rapport d'audit ainsi que suivre la mise en place d'actions correctives décidées à la suite d'audit. - En collaboration avec les autres services du site (production, maintenance, contrôle, etc), vous serez également amené à participer à différents projets et/ou missions transverses.
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