Auditeur / auditrice qualité en industrie

Offre n° 198YNBM Auditeur / Auditrice qualité en industrie

Notre laboratoire recrute un Auditeur Assurance Qualité - H/F en CDD 12 mois, basé sur le site de Saint-Nazaire (44). Le site est spécialisé dans la bioanalyse par LC-MSMS pour le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments. Le site emploie environ 65 personnes. Il est soumis aux Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et inspecté par les autorités réglementaires habilitées pour ce type d'établissement.


Missions

* Auditer les protocoles, les procédés, les données brutes, les rapports pour évaluer leur conformité et leur exactitude.
* Participer à l'évaluation de la conformité de Charles River à la réglementation BPL et BPC en vigueur, ainsi qu'à la politique de l'entreprise.
* Communiquer tous les risques identifiés en matière de conformité et de qualité à son superviseur.
* Tenir à jour les dossiers écrits et signés des audits réalisés, communiquer les constats et rédiger les rapports d'audits. Effectuer le suivi de la résolution des constats.
* S'assurer que les dossiers des audits d'AQ sont conservés et archivés.
* Participer, s'il y a lieu, à l'organisation de visites chez les clients et aux inspections réglementaires.
* Participer à l'élaboration de mesures correctives et préventives à mettre en place suite aux visites des clients et aux remarques des inspections réglementaires.


Qualifications attendues

* Formation de niveau Bac +2 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou sciences de la vie.
* Expérience d'au moins 1 an dans le domaine qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
* Organisation, autonomie, rigueur et capacité à travailler en équipe.
* Capacité à comprendre les documents et directives réglementaires avec esprit critique.
* Sens du détail et capacité à communiquer clairement à l’oral et à l’écrit.
* Niveau d'anglais au minimum B1.
* Une expérience en études réglementaires BPL/BPC et en bioanalyse par LC-MSMS serait un plus.


Modalités contractuelles

* Convention collective de l'Industrie Pharmaceutique : Groupe 4
* Contrat : CDD non-cadre (+ 6 RTT annuels)
* Salaire : Rémunération sur 12 mois à partir de 28K€ (brut annuel selon profil et expérience)
* Prise en charge de la mutuelle à 60% et Ticket Restaurant
* Type de contrat : CDD - 12 Mois
* Durée du travail : 36H/semaine, Travail en journée


Profil souhaité


Expérience

* 12 Mois Cette expérience est indispensable


Savoir-être professionnels

* Faire preuve de rigueur et de précision
* Faire preuve d'autonomie


Informations complémentaires

* Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles


Employeur

250 à 499 salariés

NOTRE SOCIETE, DE DIMENSION INTERNATIONALE, PARTENAIRE DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EST LEADER DANS LA VENTE DE PRODUITS ET SERVICES PRECLINIQUES. «Charles River Laboratories France est engagée dans une politique en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River». Mme Fabienne VESQUE


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