Chef de projet cmc recherche et développement biologie (h/f)

Chef de projets CMC R&D Biologie (H/F)
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mobile dans le 06
- Rémunération fixe : selon profil et expertise
- Statut Cadre - RTT
- 13ème mois
- Intéressement et participation (Equivalent 4KEUR/an)
- Prime vacances : 1700EUR
- ¨Prime d'assiduité : 160EUR/trimestre
- Accès au CSE
- Mutuelle entreprise/prévoyance prise en charge à 80%
- Participation aux repas d'entreprise à 55%
- Prime de transports
- Prime d'ancienneté de 3% à partir de 3ans pouvant aller jusqu'à 21%
- Aide à la mobilité

Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC R&D Biologie.

Rattaché(e) au Directeur R&D Bio Procédé & Analytique, au sein de la Direction Corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques.

Vos Missions ?

Coordonner :

- Les projets d'implémentation des nouvelles matières premières et garantissez la mise à disposition selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la R&D Biologie, dans le respect des délais
- Les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques.
- Mise à disposition des 1ers lots de semences/souchiers BPF pour la R&D
- Transferts des produits biologiques
- La mise à disposition des lots pour essais cliniques (Demande de fab, étiquetage, contrôles,plan d'échantillonnage/échantillothèque)
Accompagnement des équipes MSAT, production, CQ pour la validation des lots et post AMM