Vous cherchez à mettre en avant vos compétences et votre expérience dans le domaine des dispositifs médicaux? Rejoignez notre client et participez à des projets innovants qui contribuent à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux.
Notre client, une entreprise internationale, offre une opportunité passionnante pour des Auditeurs de dispositifs Médicaux en CDI.
Avantages professionnels :
- Possibilité de participer à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux, contribuant ainsi au développement de nombreuses sociétés du secteur.
- Équilibre vie professionnelle et personnelle grâce à des heures flexibles.
- Rôle clé dans la réussite et le développement des sociétés partenaires
- Bénéficier d’une formation interne gratifiante et valorisante pour devenir auditeur interne
Avantages salariaux :
- Salaire à déterminer en fonction de votre expérience
- Frais de déplacements pris en charge par l’entreprise
- Tous les avantages d’un grand groupe
Responsabilités :
En tant qu’auditeur principal, vous êtes responsable de la réalisation d’audits sur les systèmes de gestion de la qualité des fabricants et des fournisseurs de dispositifs médicaux. Vous effectuerez des audits dans des organisations conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et à la norme EN-ISO 13485. En outre, vous pouvez effectuer des évaluations de la documentation technique des dispositifs médicaux associés. Nos clients vont des start-ups très innovantes aux grandes entreprises, nationales et internationales, avec un large éventail de dispositifs médicaux.
Après un programme de formation interne poussé, vous:
• Réalisez des audits de manière indépendante en tant qu’auditeur principal (lead auditor);
• Êtes responsable des activités d’audit de vos clients;
• Maintenez un contact fréquent avec le client concernant les activités d’audit et leur suivi;
• Faites la liaison et maintenez un contact fréquent avec vos clients, collègues, experts externes et sous-traitants;
• Voyagez environ 30 à 60% de votre temps, tant en national qu’à l’international.
Si vous disposez d’une expérience professionnelle suffisante relative à des dispositifs médicaux spécifiques, vous pouvez également assumer le rôle d’expert technique pour l’évaluation de la documentation technique.
Exigences :
• Un doctorat, une maîtrise ou un baccalauréat dans une discipline pertinente de l’ingénierie ou des sciences, par exemple en génie biomédical, électrique ou mécanique, en pharmacie, en physique, ou en informatique;
• Une expérience tant dans le domaine des dispositifs médicaux actifs ou non actifs, mais également des dispositifs implantables;
• Une expérience de logiciels est un atout;
• Au minimum 4 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux;
• Au minimum 2 ans d’expérience dans la gestion de la qualité et les affaires réglementaires, qui peut être acquise dans le cadre d’une équipe de qualité et de réglementation au sein du développement ou de la fabrication;
• Une expérience avec les systèmes de gestion de la qualité et les lois et règlements pertinents pour le marquage CE;
• Une expérience d’audit liée à la MDR et/ou à la norme EN-ISO 13485 est considérée comme un atout;
• La maîtrise de la langue française et anglaise est requise, la maîtrise d’autres langues est appréciable;
• Vous êtes basé en France ou en Belgique et avez le droit d’y travailler;
• Vous êtes capable et disposé à voyager.
À propos de NonStop : Nous sommes NonStop, un prestataire leader de solutions de recrutement en Europe et désormais aux États-Unis. Nous nous passionnons pour la mise en relation des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. N'hésitez pas à consulter notre site web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour plus d'informations, parcourir toutes nos offres d'emploi ou nous faire part de la manière dont nous pouvons vous aider.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.