🔹 Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité pour intervenir chez notre client, une industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments en formes orales solides, dans le cadre de la modernisation des outils de production.
La mission consiste à apporter un support critique pour la mise en place d'un nouveau système de dossiers de lots électroniques EBR via la solution Tulip, dans un environnement strictement réglementé GMP.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes locales et internationales (experts métiers, IT, production) et jouerez un rôle clé dans la conception, la validation et le déploiement de cet outil.
🔹 Vos responsabilités
Évaluer et définir les contrôles qualité et points de conformité à intégrer dans la conception des dossiers de lots électroniques
Définir la stratégie CSV pour les interfaces entre le système EBR et les équipements de production existants
Garantir que le paramétrage du système respecte les exigences réglementaires GMP liées à la production de médicaments vétérinaires
Collaborer avec les équipes locales et internationales : experts métiers, IT, production
Former les équipes qualité et production à l'utilisation de Tulip : utilisation quotidienne, paramétrage de nouveaux produits et interfaces avec de nouveaux équipements
Assurer la transition de fin de mission et le transfert de compétences aux équipes internes
Profil :
🔹 Vous êtes la personne que nous recherchons si :
Vous justifiez d'une expérience solide en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en formes sèches / orales solides
Vous maîtrisez les GMP et les principes de validation des systèmes informatisés (GAMP 5, 21 CFR Part 11)
Vous avez une expérience réussie dans la mise en place de logiciels de dossiers de lots électroniques
Vous parlez couramment anglais, pour interagir avec les partenaires et experts
Vous faites preuve d'un excellent relationnel, d'autonomie et d'une forte capacité d'analyse
🔹 Les atouts de cette mission
Environnement international stimulant : collaboration avec des experts et partenaires Ă©trangers
Mission longue durée avec possibilité de prolongation selon l'avancement des projets
🔹 Processus de recrutement
Un premier Ă©change sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
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