Ingénieur qualification et validation pharmaceutique (h/f)

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F)


Finalité de la fonction

Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, l’Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique qualifie les outils et met en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et règles d’hygiène et sécurité.


Missions principales

* Définition et mise en œuvre du Plan Directeur de Validation en incluant les équipements du contrôle qualité, de l’informatique, le nettoyage et les utilités
* Suivi du planning de qualification/validation
* Organisation des séquences des opérations
* Préparation et réalisation des tests et protocoles
* Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
* Prélèvement et mesure d’échantillons
* Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives


Profil:

* Bac+5 avec spécialisation en qualité ou affaires réglementaires
* Vous avez idéalement une première expérience dans la qualification et la validation d’équipements de production et de procédés, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou chimique.
* Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur ainsi que les bases de la qualification et validation


Compétences spécifiques (Techniques et comportementales):

* Anglais technique
* Dynamique
* Autonomie
* Rigueur
* Sens du service client
* Esprit d’équipe

TYPE DE CONTRAT
CDI

LIEU
Auxerre (89)

PUBLIÉE LE
04/02/2025

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