Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Clinical Scientific Lead H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.
Le Clinical Scientific Lead :
* Contribue et est redevable de l'identification des informations médicales pertinentes, des lacunes et de l'expression explicite des besoins médicaux.
* Contribue et est redevable de la définition des besoins médicaux du projet (objectifs bien définis).
* Contribue à l'initiation et de la direction des comités consultatifs et de la collecte des avis d'experts externes (y compris les patients).
* Contribue au contenu du synopsis de l'étude, du protocole, du rapport d'étude (représentant du sponsor).
* Contribue à la sélection des sites (avec le soutien des équipes affiliées).
* Contribue à la validation du protocole d'analyse statistique, du CRF.
* Contribue aux appels d'offres (c'est-à-dire définir les activités médicales externalisées et l'identification et la cotation adéquates des CRO).
* Est responsable de la supervision des activités médicales externalisées.
* Est responsable de la revue médicale des données incluse dans le processus global de revue des données.
* Est responsable de l'interprétation médicale et de la pertinence des résultats.
* Est responsable de la présentation des résultats du projet en interne et en externe, c'est-à-dire aux comités scientifiques, avec l'ESL et le statisticien.
* Contribue à l'organisation et la préparation du Comité scientifique du ou des projets dont il a la charge.
Profil
* Diplôme de médecine avec expérience significative en oncologie et en études cliniques / études en vie réelle.
* Expertise en définition des besoins médicaux, élaboration de protocoles et supervision des activités médicales externalisées.
* Expérience en revue médicale des données et interprétation des résultats des projets.
* Connaissance approfondie de l'environnement réglementaire européen pour les études en vie réelle.
* Capacité à diriger des équipes matricielles et esprit collaboratif pour des interactions efficaces avec les parties prenantes.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale, maîtrise de l'anglais professionnel.
* Aptitude à organiser et coordonner les comités scientifiques et à présenter les résultats aux comités internes et externes.
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