En rejoignant l'équipe de Faouzi, vous participez à l'identification, à l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits.
Vous participez à la gestion Vigilances au niveau international en collaboration avec les différents pôles du département Vigilances et Information médicale. A ce titre, vous êtes leur support médical et vous évaluez et assurez le suivi des profils de sécurité des produits du Groupe aussi bien en post marketing qu'au cours du développement.
Vous assurez l'évaluation médicale et documentez les cas de vigilance en provenance des filiales, des distributeurs, des partenaires licences et de la littérature scientifique pour les produits dont vous avez la charge.
Vous rédigez, mettez en œuvre et contrôlez l'application des procédures de Vigilances en rapport avec vos activités.
En tant que référent Vigilance, vous travaillez en étroite collaboration avec les différents pôles du département, les filiales, et les distributeurs des zones géographiques dont vous êtes en charge.
Vous contribuez à l'évaluation des rapports bénéfices/risques des nouveaux produits ainsi qu'à l'évaluation des profils de tolérance dans le cadre de l'acquisition de nouveaux produits.
Vous êtes en charge de la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
Vous participez aux réunions de groupes de travail transversaux internes en lien avec les produits/projets dont vous êtes responsable.
Vous assurez les réponses aux demandes des Autorités de Santé dans le cadre de vos différents projets.
Vous participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives en rapport avec vos activités.
Médecin ou pharmacien de formation, vous justifiez d'une expérience significative en pharmacovigilance.
Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, ainsi qu'une excellente communication écrite et orale.
Vous faites preuve de proactivité et vous êtes force de proposition.
Doté d'un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité d'écoute.
Compte tenu de la dimension internationale du poste, la pratique de l'anglais professionnel est indispensable.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Experience: Expérience exigée de 4 An(s)
Langues: Anglais souhaité
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Notre motivation, c'est avant tout l'innovation. Théa c'est des valeurs et une ambition partagée avec nos équipes pour nous permettre d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. Basé à Clermont Ferrand, présent dans plus de 75 pays, avec 35 filiales dans le monde, nos 1.800 collaborateurs mobilisent toutes leurs compétences pour la recherche, le développement et le rayonnement de nos produits à travers le monde.
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