Hardware verification & validation engineer h/f

Une scale-up innovante du secteur MedTech, en forte croissance et reconnue pour
ses solutions technologiques de suivi médical.
Un outil SaaS de monitoring intelligent permettant d'optimiser les traitements
médicaux à distance.

Une IA propriétaire de pointe, la première dans son domaine, au service du
diagnostic et du suivi patient.

Une approche technologique protégée par plus de 200 brevets déposés.

Des outils connectés innovants pour les observations en autonomie.

Une expérience utilisateur améliorée, au bénéfice direct des patients. - Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en oeuvre les procédures de test
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et
critères de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
- Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement
produit
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans
le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via
des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents
intervenants/fournisseurs internes et externes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant
le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que:
évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l'intégration des changements