Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Coordinateur Production Vrac
Vous aurez en charge de : Gérer les déclarations d'anomalies, les enquêtes et l'analyse d'impact, et mettre en place des actions préventives et correctives (CAPA) avec suivi d'efficacité Piloter les petits projets de changement, d'amélioration et de remédiation en mode Agile, et contribuer à la gestion des Change Control (priorisation, plans d'action, coordination des parties prenantes) Rédiger et mettre à jour les documents de production incluant les spécifications de besoin utilisateur, les instructions et les procédures Participer à la préparation des inspections en assurant la mise en conformité du bâtiment et en participant aux routines GEMBA de zone Piloter les tableaux de bord de performance qualité (Déviation/CAPA/Change Control/Documentation) dans le cadre du framework SMS 2.0 d'excellence opérationnelle Accompagner les équipes terrain dans la résolution des problèmes de production Contribuer à la construction d'une culture qualité forte au sein de l'APU V14/V18\n\nDiplôme niveau Bac+5/Master 2, type scientifique ou qualité Expérience : 2 à 3 ans d'expérience (alternance comprise) éprouvée en gestion des anomalies, CAPA, Change Control et révision documentaire dans un environnement de production GMP Savoir être et savoir-faire : Grande autonomie Rigueur et organisation Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle Esprit force de proposition Excellentes compétences en communication transversale Maîtrise des outils SMS 2.0, inQ, tableaux +QDCI et Obeya
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