Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Seqirus France recherche un expert pour rejoindre notre équipe dynamique. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous aurez un rôle essentiel à jouer dans nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature du Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions professionnelles.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance au niveau national.
* Assurez la conformité avec les obligations réglementaires et gérez les signaux de sécurité.
* Organisez les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail collaboratif et stimulant, où chaque membre de l'équipe est valorisé. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants et d'évoluer au sein d'une entreprise en pleine croissance.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. En célébrant nos différences, nous créons une culture d'empathie et de curiosité qui nous permet de mieux servir nos patients et de renforcer nos relations avec nos partenaires.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à faire une différence dans le monde de la santé !
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