Consultant - clinical data manager h/f

Qui sommes-nous ?


Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.


Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.


Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Consultant / Consultante - Data Manager Clinique

Vous avez un profil solide en gestion des données cliniques, une expertise confirmée en programmation SAS, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Clinical Data Manager pour :


- Mettre en place, suivre et clôturer les études cliniques sur le volet data management.
- Rédiger les documents essentiels (plan de gestion des données, plan de validation des données, DVP, DMP).
- Gérer la base de données cliniques : création, validation, verrouillage (using CDISC standards si nécessaire).
- Programmer et valider les listings de contrôle qualité sous SAS.
- Participer aux comités de données et aux interactions avec les autres parties prenantes (biostats, médecins, CRAs, etc.).
- Être garant(e) de la qualité, de la conformité réglementaire (ICH-GCP, BPC) et du respect des délais.
- Diplôme Bac+5 minimum (pharmacie, biostatistiques, informatique de santé ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en tant que Data Manager dans les études cliniques.
- Maîtrise avancée de SAS (BASE, Macro, SQL) impérative.
- Bonne compréhension des environnements réglementés (ICH-GCP, BPC, FDA 21 CFR Part 11…).
- Esprit rigoureux, sens du détail et excellent relationnel.
- Bon niveau d'anglais professionnel (oral/écrit).
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :

- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.

- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.