Attaché(e) de recherche clinique (h/f)

L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.
Premier centre européen de lutte contre le cancer et de renommée internationale, Gustave Roussy recrute un attaché de Recherche Clinique en CDD de 6 mois.

Dans le cadre des études STRONG-AYA-France et OSTEOMAP, vos missions en qualité d'Attaché de Recherche Clinique consisteront notamment à :
- Préparer la mise en place de l'étude dans les autres centres en France en coordonnant les différents acteurs de la recherche afin d'en assurer une déclinaison opérationnelle optimale,
- Préparer les documents de travail nécessaires à la réalisation de l'étude sur site,
- Organiser la mise en place de l'étude en lien avec le chef de projet,
- Contribuer au processus d'inclusion des patients auprès du(des) investigateur(s),
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les investigateurs jusqu'à la clôture de l'étude à garantir le bon déroulement des recherches dans le respect du protocole, des BPC ICH, de la règlementation et des procédures en vigueur.
- Saisir les informations relatives au suivi des patients dans le logiciel CTMS, ou tout autre solution, de suivi des patients, de manière exhaustive afin de permettre le marquage, le suivi des patients et la facturation des coûts et surcoûts liés à l'étude,
- Participer aux téléconférences organisées dans le cadre de l'étude,
- Effectuer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l'enregistrement des données dans les cahiers d'observation de l'étude (CRF papier ou électronique),
- Assister l'(les) Investigateur(s) dans la résolution des demandes de clarification ("queries") des autres centres.
- Vérifier la bonne adéquation entre les données sources et les données recueillies dans les CRF, du remote monitoring ou de tout autre procédure mise en place autorisée par la réglementation,
- Collaborer à la préparation des audits/inspections, avec présence aux réunions d'ouverture et de clôture lors de la tenue de ces visites,
- Participer aux réunions organisées par les différentes équipes internes (staffs Comité, RCP, réunions Bureau, DRC,..etc),
- Assurer la clôture de l'essai et préparer l'archivage,
- Participer à l'élaboration/la relecture des SOPs qui régissent les activités de recherche clinique de la DRC,
- Participer aux groupes de travail et/ou à la gestion des projets transversaux menés par le Bureau et/ou tout autre entité en tant que représentant métier du Bureau,
- Prendre part à l'évaluation des stagiaires tutorés,
- Contribuer à l'intégration des ARC recrutés (présentation/transmission étude(s), documents et circuits,..etc).
- Garantir la récupération des échantillons biologiques (biopsie, chirugie, sang et plasma.), et d'imageries, nécessaire à l'étude
- Effectuer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l'enregistrement des données dans les cahiers d'observation de l'étude (CRF papier ou électronique)

Formation
- BAC+5 (scientifique) avec expérience professionnelle en recherche clinique exigée d'au moins 6mois en Oncologie. Formation complémentaire au métier d'ARC validée.
- Parfaite connaissance et maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur, mais également en sémiologie, scientifiques (biologiques, chimiques et pharmacologiques) médicales et oncologiques serait fortement appréciée.

Horaires
- Amplitude horaire de l'activité : 8h-17h

Aptitudes
- Sens de l'organisation et du travail en équipe, rigueur, dynamisme, esprit d'initiative, qualités relationnelles, capacités d'adaptation.
- Anglais lu, écrit et parlé couramment et maîtrise des outils bureautiques.