Spécialiste aq operationnelle - cdi h/f

Spécialiste AQ Operationnelle (CDI) (h/f), Huningue, France

A propos du poste :

Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l'unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d'approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF).
Description de l'emploi

Vos responsabilités:

- Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production
- Garantir la conformité avec les GxP, y compris l'intégrité des données
- Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRs
- Participer à la libération des lots de Drug Substance
- Proposer des actions d'amélioration dans son domaine d'activité
- Exécute des activités dans le respect des délais et en conformité
- Exécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux cGxP et en conformité avec l'enregistrement
- Aucune conclusion de l'inspection par les autorités dans son domaine de responsabilité sans qu'elle n'ait fait l'objet d'une remarque ou communication préalable
- Soutenir avec succès les projets d'amélioration continue

Work Experience

- Niveau Bac +2 Scientifique (BTS/DUT Chimie, physique, biochimie, biologie)
- Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotech souhaité
- Niveau d'anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site
- Connaissance des BPF et de la culture Qualité
- Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)
- Maitrise des outils informatiques
- Vous êtes rigoureux et avez l'esprit d'équipe et de collaboration
- Vous êtes autonome et avez une forte capacité d'adaptation

Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici :

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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