Pharmacien libérateur de lot x/ f/h

💼 Ce que vous ferez :

1. Travaille en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures site,
2. Assure la libération des lots de médicaments vétérinaires dans le respect « Délai, Coût et Qualité » établi, en renfort de l’équipe en place et en procédant à l’analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d’analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …),
3. Autorise le changement de niveauet la certification des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué,
4. Suit les données de stabilité des différents CMO
5. Prépare et participe aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel,
6. Contribue aux projets impactant les produits de la gamme
7. Assure la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection…) et met en place les CAPA si besoin en assurer le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production,
8. Est support qualité pour le secteur et à l’interface des différents CMO
9. Participe à la réalisation des Revues Produits,
10. Approuve les documents liés aux produits de la gamme
11. Assure le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité,
12. Assure la maîtrise des changements (création et suivi)
13. Etablit et Maintient les contrats qualité (quality agreement) de produits sous sa responsabilité


🧑‍💼 Profils recherchés :

14. Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie.
15. Expérience de 5 à 10 ans dans une industrie pharmaceutique.
16. Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques.
17. Compétences en gestion de la qualité et de la conformité.
18. Capacités de coordination et de communication.
19. Sens de la responsabilité et autonomie.