En réponse à l'évolution du marché et à l'émergence du statut freelance, Jane Hope remet l'humain au coeur des échanges en se faisant acteur de confiance entre freelances et entreprises.
Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d'un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affairs - Outils AMM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI. Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d'un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affairs - Outils AMM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.
MISSIONS
Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes :
Périmètre Configuration :
-S'approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.
-Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.
-Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.
-Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.
-Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l'éditeur).
Test & Validation / Migration :
-Conduire les analyses d'impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.
-Contribuer à l'élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.
-Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.
-Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.
Livrables attendus :
-Revue de l'existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).
-Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.
ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
-Veeva Vault RIM
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