Poste :
Afin de poursuivre son développement, souhaite renforcer son équipe d'ingénieurs et pharmaciens industriels, dans l'industrie de la santé.
Ce poste est basé en région Nord-Pas-de-Calais.
Présentation :
LeanPharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.
À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients .
Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur.
Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.
Challenges :
Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients.
Vos missions sont les suivantes :
* Garantir la conformité des produits finis en vue de leur libération,
* Challenger les certifications, confirmations et libérations de lots selon les exigences règlementaires et clients,
* Déployer les process d'assurance qualité opérationnelle,
* Piloter les déviations, réclamations clients et CAPA,
* Garantir la mise à disposition des revues qualité produits dans les délais,
* Valider et suivre les plans d'audits internes et externes,
* Suivi des KPI sur les processus d'assurance qualité opérationnelle,
* Management d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs (pharmaciens, techniciens et assistants),
* Définition des objectifs individuels et collectifs de l'équipe, suivi et conduite des entretiens associés,
* Planification, priorisation, répartition de la charge de travail et promotion de la culture qualité et de l'amélioration continue,
* Piloter les projets d'amélioration continue au sein du service : digitalisation, optimisation des flux, renforcement de la conformité règlementaire,
* Identification des risques projet et coordination des parties prenantes internes et externes.
Profil :
* Formation : Pharmacien industriel spécialisé en Assurance Qualité,
* Au minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle (CDMO),
* Vous avez une bonne connaissance du milieu de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies,
* Une excellente connaissance des BPF-GMP,
* Anglais professionnel,
* Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux et avez le sens de communication,
* Vous disposez de leadership et avez accompagné des équipes sur la culture qualité et de l'accompagnement au changement.
Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.
Nous favorisons l’inclusion et accueillons tous les talents, y compris les personnes en situation de handicap.
Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous .
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