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Spécialiste en qualification et validation industrielle

Chartres
beBeeQualification
Publiée le 21 juin
Description de l'offre

Ingénieur Validation et Qualification

Votre rôle sera de soutenir l'industrie pharmaceutique dans la validation et la qualification de ses procédés, équipements et méthodes de nettoyage. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de production et d'engineering pour garantir la qualité et la conformité à la réglementation.

Rôle et responsabilités :

* Coordonner les différentes étapes de la validation/qualification
* Rédiger et/ou approuver les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
* Exécuter et/ou vérifier les tests
* Gérer les non-conformités liées à l'exécution des tests.
* Rédiger les procédures nécessaires ou participer de la mise à jour documentaire.

Compétences requises :

* Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
* Au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents
* Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA…)
* Capacité à travailler en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
* Maîtrise de l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)

Ceci vous intéresse ?

* Vous souhaitez contribuer à l'innovation et au développement dans l'industrie pharmaceutique
* Vous êtes motivé(e) par la recherche du perfectionnement et la conformité
* Vous êtes capable de travailler en environnement rapide et dynamique
* Vous avez une forte capacité d'adaptation et d'organisation

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