Responsable réglementaire h/f

Votre mission

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour l'un de ses clients : une entreprise spécialisée dans le secteur industriel, qui valorise la sécurité, la conformité et la continuité de service,
Un Responsable réglementaire (H/F)

Vous aurez un rôle essentiel dans la gestion des opérations de contrôle et le suivi des non-conformités sur un large périmètre d'équipements industriels au sein d'un site pharmaceutique.
Périmètre :

Missions :

- Accompagnement des organismes de contrôle : Assurer la présence et le support aux bureaux de contrôle réglementaires lors des interventions sur site.
- Suivi des observations : Mettre en place un tableau de suivi des observations, analyser et définir leur niveau de criticité.
- Gestion via GMAO : Suivre et compléter l'outil de GMAO pour toutes les opérations liées aux contrôles réglementaires.
- Planification et communication : Organiser la planification, l'ordonnancement et la communication des opérations réglementaires.
- Gestion des non-conformités : Prendre les mesures conservatoires nécessaires pour garantir la sécurité des biens, des personnes et la continuité de l'activité en cas de non-conformité.
- Interventions correctives : Générer les demandes d'intervention correctives (DI) dans la GMAO et suivre leur réalisation avec les équipes techniques.
- Suivi documentaire : Garantir la traçabilité et la conformité documentaire via les outils et processus établis.
- Indicateurs de performance : Mettre en place et suivre des indicateurs clés (criticité, dates, délais de traitement, levée des observations, PV de réception).

Compétences clés :

- Maîtrise des réglementations et normes applicables.
- Capacité d'analyse et de priorisation des risques.
- Organisation et rigueur dans la planification.
- Maîtrise des outils GMAO et des logiciels de suivi.
- Communication efficace avec les parties prenantes.

Votre profil

Profil recherché :

- Expérience en gestion des contrôles réglementaires ou maintenance industrielle.
- Connaissance des environnements pharmaceutiques et des exigences GxP (un atout).
- Sens des responsabilités et réactivité face aux situations critiques.
- Une expérience préalable dans un poste similaire, ainsi qu'une expérience dans le domaine de la pharmacie sera fortement appréciée.
- Excellentes compétences en communication, grande rigueur, capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
- Bonne maîtrise de l'anglais technique souhaitée.

Si ce poste vous intéresse et vous correspond, merci de postuler en ligne avec un CV à jour !

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