Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Technicien(ne) Laboratoire Contrôle de Fabrication.
Vous participez aux activités analytiques, à la gestion documentaire et à l'application du système Qualité afin de garantir la conformité des produits fabriqués et contrôlés selon les standards GMP/BPF. Vous réalisez des analyses, contribuez à la documentation qualité, participez à l'amélioration continue et travaillez en interface avec les équipes CQ, AQ, production et support
Missions principales
- Réaliser les analyses de matières premières, intermédiaires, produits finis, contrôles de nettoyage, réactifs et contrôles en cours.
- Enregistrer et tracer les résultats ; effectuer la double saisie et la vérification croisée dans les systèmes informatiques (dont LIMS).
- Réaliser les études de stabilité et participer à la rédaction des protocoles et rapports.
- Qualifier/calibrer et assurer la maintenance des équipements ; gérer les réactifs et substances de référence.
- Participer aux validations de méthodes analytiques.
Dans le détail:
- Appliquer les GMP/BPF
- Contribuer à l'auditabilité du laboratoire et aux audits internes/externes
- Identifier et signaler les résultats hors spécifications (OOS) et hors tendances ; proposer des actions correctives/préventives.
- Participer à l'élaboration d'actions HSE (PASS) et au maintien en conformité des zones de travail.- Rédiger / mettre à jour les procédures, instructions, consignes et documents analytiques.
- Participer à la mise à jour, l'harmonisation et l'amélioration de la documentation qualité.
- Coopérer avec les équipes CQ, AQ, production, logistique et clients internes
- Prioriser les activités selon le planning (possibilité week-end/nuit si requis).
-Assurer la formation des opérateurs aux procédures analytiques si nécessaire.
Formation : Bac+2 / Bac+3 en chimie analytique ou équivalent. Profil junior accepté.
Compétences techniques :
- Connaissance des GMP/BPF et référentiels qualité.
- Maîtrise des techniques analytiques et des outils scientifiques.
- Aisance informatique (LIMS, outils bureautiques).
Compétences comportementales :
- Rigueur, organisation et respect strict des procédures.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Autonomie, gestion des priorités et sens du service.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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