Notre client est un CDMO pharmaceutique de la région Dijonnaise.
Au sein d’une équipes de 5 à 10 personnes, rattaché(e) au Responsable Développement Procédés et Industrialisation, votre rôle consiste à industrialiser et mettre en production les nouveaux produits et à assurer les changements procédés sur les produits commerciaux. Vos missions principales sont les suivantes :
Piloter en tant que membre d’une équipe pluridisciplinaire, les activités liées à l’industrialisation et la mise en production des nouveaux produits :
o En créant la documentation et les recettes équipements liés à la fabrication des produits
o En supervisant les lots de validation et premiers lots commerciaux
o En assurant la formation des équipes de production
o En suivant et communiquant sur les indicateurs de performance lors de lancement de nouveaux produits pour assurer l’atteinte des objectifs
o En apportant votre expertise procédés/produit lors de résolutions de problème en routine
o En participant aux chantiers d’amélioration nécessitant une expertise procédé/produit
- Assurer la mise en place des changements procédés sur les produits commerciaux
- Participer aux activités de modification ou d’achat d’équipements liées à l’industrialisation et cycle de vie des procédés : en tant que référent process/produit, vous travaillez en étroite collaboration avec les services techniques sur l’établissement de cahier des charges du besoin, rencontres fournisseurs, essais de faisabilité, participation aux qualification, formation...)
- Participer aux développements/transferts des futurs produits à industrialiser pour la mise en production
- Effectuer la veille technologique liée au métier (salon, réseau fournisseur, recherche de solution innovante...)
Parlons un peu de vous !
* De formation initiale Ingénieur scientifique ou technique (ou à défaut justifiant d'une expérience professionnelle significative équivalente), vous disposez d’une expérience d’au minimum 3 ans dans une fonction similaire au sein d’un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique).
Expérimenté(e) dans l’industrialisation des procédés de fabrication (idéalement sur des procédés de type mélange, enduction, converting (découpe en pièce unitaire), vous maîtrisez la démarche de validation des procédés, d’industrialisation et d’amélioration continue.
* Vous avez une expérience en gestion de projets.
* Une connaissance des règlementations cGMP/BPF, ainsi qu’une expérience en Lean management ou en méthode seraient un plus.
* Votre niveau d’anglais vous permet de tenir une conversation technique et de rédiger des documents en anglais. Vous maîtrisez les outils informatiques (pack office, SAP).
Reconnu(e) pour votre sens des priorités, votre esprit d’équipe et votre implication, vous êtes force de proposition, autonome et curieux.
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Afin d'accompagner nos clients sur ces différentes régions, nous sommes à la recherche de consultant(e)s Qualification et Validation expérimentés.
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