Expert lims

La mission s’inscrit dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), incluant les Annexes 11 et 15, ainsi que des procédures qualité.


Missions principales :

* Support au Superviseur Senior QC Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques sous LES/Labware pour le laboratoire QC.
* Configuration et validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) conformément aux exigences réglementaires et internes.
* Coordination des activités de tests et de validation avec les parties prenantes (QC, QA, IT, Automation, etc.) afin d’assurer la cohérence du projet et le respect des plannings.
* Assistance technique aux équipes de laboratoire sur l’utilisation de Labware et résolution des problématiques opérationnelles.
* Réalisation de benchmarks afin d’identifier et déployer les meilleures pratiques QC.
* Application du cycle en V dans les projets de validation (conception, réalisation, vérification, qualification).
* Contribution à l’atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département QC.


Profil recherché :

* Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d’Information ou équivalent).
* Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Expérience :

* 3 à 5 ans d’expérience minimum sur un ERP/LIMS (Labware ou équivalent).
* Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, agroalimentaire).
* Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) appréciée.


Compétences techniques :

* Maîtrise d’un LIMS.
* Connaissances en bases de données (SQL), interfaces API et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).
* Bonne compréhension des processus métiers industriels.