Société de Dispositifs médicaux - Fabrication et DistributionPolyvalence - Autonomie - Gestion Projets RéglementairesÀ propos de notre clientPage Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc.
Nous recrutons pour le compte de notre client, un Chargé Affaires Réglementaires.
Le poste est basé à proximité de Saint-Cloud.
Description du posteEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez en charge de : Rédaction et mise à jour des dossiers techniques des nouveaux produits et maintient de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, Vérification de la conformité réglementaire des étiquetages, Contrôle et validation des supports de communication et marketing en lien avec la réglementation en vigueur,Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité, Relation avec les prestataires et fournisseurs ( définition des cahiers des charges, contrats,Missions annexes d'assurance qualité : contribuer à faire évoluer le SMQ et mise à jour de procédures qualité; suivi des CAPA.
Liste non exhaustiveProfil recherchéDiplômé d'un Bac +5 minimum en affaires réglementaires, vous avez une première expérience sur une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux ? Vous êtes organisé.e, méthodique et doté d'un véritable esprit d'équipe. Vous possédez de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles ?
Conditions et AvantagesSalaire, Statut Cadre, Télétravail possible jusqu'à 2 jours.
Indiquer la référence de l'offre; JN
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