Vos missions principales :
Gestion de projets
* Etablir pour le chef projet des cotations dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits (évaluation temps opératoire, coût analyses)
* Piloter l’introduction de nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de nouveaux projets : développement et validation de méthodes
* Former les équipes concernées au fur et à mesure de ces évolutions
Conformité & Réglementation
* Assurer une veille réglementaire analytique de manière proactive
* Garantir la compliance réglementaire des documents du laboratoire en suivant l’évolution des textes réglementaires (Pharmacopées, dossiers réglementaires clients…)
Support analytique
* Suivre et vérifier les résultats analytiques de validation des procédés en continu (CPV)
* Garantir le suivi et la mise à jour du VMP (Validation Master Plan), des analyses de risques, des fiches de spécifications des matières premières et de Revue Qualité Produits
* Mettre en place et maintenir à jour les cahiers des charges avec les fournisseurs de matières premières
* Participer à des investigations analytiques dans le cadre de déviations et proposer /mettre en place de nouvelles méthodes /pratiques répondant aux problématiques rencontrées dans un objectif d’amélioration continue
Diplômé(e) d’un Bac+5 en Chimie, Analyse/Contrôle Qualité ou Développement Analytique, vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire, au sein d’une Industrie Pharmaceutique. Vous maîtrisez ainsi parfaitement les approches analytiques et avez acquis idéalement des compétences en analyses physico-chimiques et microbiologiques.
Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vos capacités d’adaptation, vous assurez avec une grande aisance la collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.
Vous êtes familier de la culture projets et appréciez de pouvoir travailler en autonomie pour mener à bien votre mission.
Votre rigueur associée à votre prise de hauteur sur les méthodes analytiques, vous permettent d’améliorer facilement les pratiques pour aller chercher toujours plus de performance.
S’agissant d’un environnement international, la pratique de l’anglais est nécessaire (écrit, parlé).
Cette opportunité vous intéresse ? N'hésitez plus, adressez-nous votre candidature sans plus tarder ou contactez directement la personne en charge du recrutement : Sophie Gabillet / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
ABP Talents recrute pour son partenaire, unité de production pharmaceutique appartenant à un groupe d'envergure internationale qui fabrique et conditionne des médicaments à forte valeur ajoutée thérapeutique, un(e) SPECIALISTE D’ETUDES ANALYTIQUES.
Sa culture d’entreprise « venue du Nord » contribue activement au développement de l’engagement de ses collaborateurs et à sa croissance. Les valeurs de transparence et de confiance associées à une forte volonté d’améliorer les systèmes et d’innover constamment sont devenues les piliers de son organisation. De nouveaux projets ambitieux sont à l’étude.
La finalité du poste : Rattaché(e) au Manager QC System, vous pilotez de bout en bout l’introduction, le suivi et l’optimisation des méthodes analytiques destinées à évaluer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments libérés sur le marché.
En intervenant sur le contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis, ainsi que sur le développement de nouveaux médicaments, vous êtes un interlocuteur clé pour l’ensemble des services transverses de l’entreprise, ses clients et ses fournisseurs.
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