Publiée le 12 avril
Mission du poste
La Direction Opérationnel Industrielle France, recherche pour son département, un Technicien qualification périodique des Locaux et des utilités (H/F) en CDI basé à Carros (06). Vos missions ? 1. Qualification périodique des CTA / Locaux de production et laboratoires (CQ et R&D) Vous garantissez aux utilisateurs des locaux /CTA la conformité de ces systèmes ainsi que le respect des échéances planifiées. - Planifier et préparer les interventions de qualification périodique (moyens humains, matériels, documentation). - Réaliser les essais et mesures sur les CTA et les locaux (Intégrité des filtres, pression, particules, microbiologie,) - Analyser et interpréter les données brutes recueillies. - Assurer l'étalonnage et la vérification des équipements de mesure utilisés. - Analyser les tendances. 2. Qualification périodiques des utilités Vous assurez la maîtrise du suivi documentaire des Locaux / CTA (selon BPF, BPL et procédures internes). - Planifier et préparer les interventions de qualification périodique (moyens humains, matériels, documentation). - Réaliser les essais et mesures sur la vapeur propre (Gaz non condensables, surchauffe,) - Réaliser les essais et mesures sur l'air comprimé (Point de rosée, particules,) - Réaliser les essais et mesures sur les instruments de production et distribution de l'eau purifiée et eau pour préparation injectables - Analyser et interpréter les données brutes recueillies. - Assurer l'étalonnage et la vérification des équipements de mesure utilisés. 3. Suivi des sous-traitants Vous garantissez la qualité des sous-traitants réalisant les essais liés à son activité. - Participer à la sélection technique des prestataires externes spécialisés (ex. : entreprises de qualification). - Rédiger le plan de prévention, superviser et assurer un support technique/organisationnel en respectant les échéances définies pour chaque système. - Coordonner et superviser les interventions des sous-traitants sur site, en s'assurant du respect des procédures et des exigences de qualité. - Vérifier la conformité des prestations et des livrables du sous-traitant avant acceptation. 4. Étalons métrologiques & matériel de référence Vous garantissez la conformité et la validité des étalons utilisés pour réaliser les opérations. - Anticiper les besoins en vérifiant la disponibilité de ces étalons - Planifier et réaliser les étalonnages et les vérifications des équipements de référence de métrologie - Planifier l'envoie et le suivi de la maintenance et la vérification des équipements de référence de métrologie 5. Support/expertise technique Vous contribuez au bon fonctionnement des processus Qualité. - Assurer un support/expertise technique (aux clients et à l'Assurance Qualité) pour son ou ses domaines d'expertise, afin : * De faciliter la résolution des non conformités (cause & solution) * D'anticiper les anomalies de fonctionnement (obsolescence, ) * De faciliter l'achat d'équipement en conseillant sur la technologie adaptée aux besoins, fabricant et modèle d'équipement 6. Amélioration continue Vous contribuez à l'optimisation de l'organisation Métrologie et de la documentation. - Remonter à son supérieur hiérarchique : * Les anomalies organisationnelles rencontrées. * Les besoins de mise à jour documentaire * Les anomalies techniques rencontrées * Être force de proposition et acteur pour l'amélioration de la documentation, de l'organisation et des pratiques. Profil recherché: Votre profil ? De formation Bac 2 minimum, vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en métrologie et qualification périodique. Compétences techniques : * Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des règles de sécurité inhérentes à l'industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des exigences qualité liées aux activités de métrologie et de qualification périodique. * Assimilation des procédures internes du système Qualité Virbac. * Maîtrise des outils informatiques Qualité Virbac (GED, MOVEX, INQAS). * Utilisation courante du Pack Office Windows et des outils Google. * Anglais technique (lecture). Qualités personnelles et relationnelles : * Rigueur dans la rédaction. * Capacité d'adaptation au changement. * Aptitude à travailler en équipe et à développer la coopération transverse. * Communication efficace. * Désir d'apprendre et de se développer. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d'entreprise…). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.
