Expert de la donnée et des opérations cliniques, IVIDATA Life Sciences accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans le déploiement de leurs stratégies de mise à disposition des médicaments. Nous recherchons un(e) Consultant(e) Chef de Projet pour renforcer les équipes d'un acteur majeur de la santé sur des thématiques d'accès dérogatoires et d'études cliniques.
Vos Missions
Au sein d'un environnement dynamique, vous pilotez des projets complexes liés à l'accès aux traitements et au suivi clinique. Vos responsabilités incluent :
- Gestion de projets observationnels : Assurer le pilotage opérationnel d'études de type RIPH3, en veillant au respect des délais et de la conformité réglementaire.
- Pilotage des Accès Dérogatoires : Coordonner la mise en place et le suivi des dispositifs d'accès précoces et compassionnels (type CPC / Cadres de Prescription Compassionnelle).
- Gestion du Hors-AMM : Superviser la transformation et le suivi des médicaments hors-AMM vers les cadres réglementaires appropriés, en gérant la multiplication des dossiers de prescription.
- Coordination Transverse : Assurer l'interface entre les autorités de santé, les centres investigateurs et les départements internes (médical, réglementaire, supply).
- Suivi Opérationnel : Garantir la qualité des données collectées et le respect des processus spécifiques à ces modes de prescription dérogatoires.
Votre Profil
- Formation : Formation supérieure scientifique (Bac +5, Pharmacien, PhD ou Master en Développement Clinique / Affaires Réglementaires).
- Une première expérience réussie en chefferie de projet non-interventionnels
- Idéalement une maîtrise des mécanismes d'accès précoces et des cadres de prescription compassionnelle.
- Bonne connaissance de la réglementation RIPH.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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