Technical regulatory writing consultant(e) f/h

Ptitlenametext2Technical Regulatory Writing Consultant(e) F/H /titlenametext2brjobdescription2_titleDescription de poste /jobdescription2_titlebrjobdescriptiontext2Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients du secteur pharmaceutique.brA Lyon, nos équipes accompagnent nos clients grands comptes dans la mise en œuvre de leurs projets stratégiques. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de production logiciel, de l’amont des projets à la maintenance de solutions dans des domaines variés comme l'énergie, le transport, la pharma, le secteur public, la finance ou les télécommunications. Notre agence abrite également le centre mondial d'excellence de CGI dédié à la digitalisation de la supply chain, offrant ainsi de multiples perspectives d’évolution de carrière.brEnvironnement projet : Dans le cadre de projets de développement de produits innovants, nous recherchons un(e) consultant(e) en rédaction technico réglementaire pour intervenir au sein d’un département d’expertise analytique.brLa mission s’inscrit dans un environnement RD réglementé, soumis aux exigences BPF/GMP, avec des interactions fréquentes avec des équipes pluridisciplinaires.brLe contexte est international, avec l’anglais comme langue de travail principale. /jobdescriptiontext2brbrqualifications2_titleFonctions et responsabilités /qualifications2_titlebrqualifications2Vous interviendrez sur des activités de rédaction et de coordination liées à l’introduction de matières premières pour des projets de développement.brÀ ce titre, vos missions sont :br- Rédiger en anglais des documents techniques et réglementaires relatifs aux contrôles analytiques des matières premièresbr- Contribuer à la définition des profils de contrôles dans le respect des exigences réglementaires et des standards internesbr- Assurer la coordination des circuits de revue et de validation des documentsbr- Apporter un support analytique à la qualification des matières premières et des fournisseursbr- Participer à la gestion d’événements qualité en lien avec les activités (changements, anomalies, non‑conformités)br- Réaliser un reporting régulier sur l’avancement des activitésbrEn nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants :br- Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnelbr- Qualité de vie au travail : jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé bien-êtrebr- Avantages sociaux : régime d’achats d’actions, participation, PEE, Compte Epargne TempsbrEt bien d'autres encore ! /qualifications2brbreducationexperience2_titleQualités requises pour réussir dans ce rôle /educationexperience2_titlebreducationexperience2De formation Pharmaceutique, Biochimie ou Science de de la vie et de la Terre, vous avez une expérience d’au moins 2 ans (hors stage et alternance) en rédaction technico‑réglementaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.brLe poste requiert aussi :br- Capacité à travailler en mode projet et à interagir avec des équipes transversesbr- Rigueur, autonomie et sens de l’organisationbr- Niveau d’anglais C1brCGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.brNotre engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion a été reconnu par l’obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.brDans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. /educationexperience2brbrequitystatement2strongEnsemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l’œuvre. /strongbrLa vie chez CGI est ancrée dans l’actionnariat, le travail d’équipe, le respect et un sentiment d’appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que…brNous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. C’est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l’orientation et à la stratégie de notre entreprise.brVotre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d’une expertise sectorielle et technologique de pointe.brVous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.brJoignez-vous à nous, l’une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde. /equitystatement2brbr/p #J-18808-Ljbffr