Dans le cadre de l’augmentation de la charge liée aux activités de validation, nous recherchons un support validation pour renforcer les équipes projet. Vous interviendrez durant les phases critiques de pré-tests, FAT (Factory Acceptance Test) et potentiellement SAT (Site Acceptance Test), au sein d’un environnement technique exigeant, lié aux machines spéciales à haute cadence pour le secteur pharmaceutique.
Responsabilités :
* Participer activement aux phases de pré-test, FAT et SAT des équipements.
* Superviser le cycle de validation des machines : IQ, OQ, DQ.
* Rédiger la documentation de validation conforme aux référentiels GAMP5 et SMQ.
* Élaborer et exécuter les protocoles de tests (mécaniques, électriques, automatismes).
* Identifier les non-conformités et contribuer activement à leur résolution.
* Suivre les modifications techniques : mises à jour, rétrofits, évolutions fonctionnelles.
* Former les équipes aux aspects validation, HMI, boucles de sécurité et automation.
* Collaborer étroitement avec les équipes méthodes, développement, qualité et production.
Ce que nous recherchons :
* Diplôme d’ingénieur en mécanique, robotique, automatisme ou domaine technique équivalent.
* Minimum 2 ans d'expérience en validation / qualification de machines de production, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou médical.
* Connaissances techniques pluridisciplinaires : Mécanique, électricité, pneumatique, réseaux industriels, HMI, Automatismes (notions sur Siemens, Rockwell, Cognex, Keyence)
* Maîtrise des bonnes pratiques de validation : GAMP5, Good Documentation Practice (GDP), Good Testing Practice.
* Capacité à analyser, suivre et résoudre des problèmes techniques.
* Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et sens de la communication.
* Disponibilité pour des horaires d’équipes et déplacements ponctuels.
* Expérience en environnement salle blanche / cleanroom
* Connaissance des normes FDA / ISO 13485
* Anglais technique
Ce que nous proposons :
- Nous rejoindre au bon moment pour faire ta place au sein d'une organisation en très forte croissance
- Des missions variées dans un environnement challengeant qui te permettront d'avoir un réel impact sur la boite
- La possibilité de travailler de façon autonome et d'être force de proposition pour grandir ensemble
- Un parcours de carrière adapté à ta personnalité, aussi bien au niveau du rôle que de la localité
- Une formation exigeante en continu pour libérer tout ton potentiel
- Une culture de la performance avec de belles primes de résultats
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