Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien d'Affaires Technicio-Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur. Rattaché(e) à l'unité des Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur. Vos principales missions : - Garantir la conformité des dossiers d'AMM et des variations. - Définir les stratégies d'enregistrement et coordonner les dossiers avec les partenaires internes et externes. - Rédiger le module 3 pharmaceutique et assurer la soumission des procédures nationales et européennes. - Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités et maintenir les bases réglementaires (xEVMPD). - Participer à la veille réglementaire et au process de change control. La liste des missions est non exhaustive, n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature pour en savoir plus :) Informations pratiques : - Démarrage : ASAP - Durée : 8 mois - Organisation : 100 % télétravail - Déplacements : 1 fois par mois en région Profil : Profil recherché : - Pharmacien avec une expérience confirmée en affaires réglementaires. - Expérience indispensable sur les dossiers d'AMM - Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transverse. - Anglais technique requis.
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