Description du poste
L'entreprise recherche un Pharmacien Responsable de Service Assurance Qualité pour gérer le service AQ et assurer la qualité des produits médicinaux expérimentaux.
Missions
* Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité et de la maitrise de l'environnement des unités de production de médicaments expérimentaux.
* Déployer et maintenir le CCS sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur.
* Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles.
* Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités.
* Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
* Certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques).
* Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité.
* Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits (internes - externes - clients) du périmètre.
* Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique.
* Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.
Requis
Nous recherchons une personne diplômée Pharmacien (inscriptible PRI), ayant a minima 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d'assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire. Nous recherchons une personne à l'esprit entrepreneuriale, intéressée par le mode projet, et intervenant en tant qu'animateur et facilitateur auprès des équipes.
Votre anglais est lui courant. Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
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