Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Responsable Qualité Système et Qualification Validation (H/F).
Au sein d'une structure humaine et bienveillante et rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managerez les services Assurance Qualité Système et Qualification Validation Métrologie.
Vos principales missions seront :
• Manager une équipe de 7 personnes (Ingénieurs et Techniciens), les faire grandir et gagner en autonomie
• Être présent(e) sur le terrain et favoriser la proximité.
Pour la partie Assurance Qualité Système :
• Créer et mettre à jour les documents qualité,
• Respecter les référentiels tels que les BPF pour les dossiers d’AMM
• Assurer les audits internes
• Coordonner les audits externes (clients),
• Etre garant(e) de la conformités des documents réglementaires en vue des inspections,
• Animer les rituels de performance de son équipe en pilotant l’écart aux cibles
Pour la partie Qualification Validation Métrologie :
• Rédiger les plans directeurs de validation,
• Coordonner et animer des plannings de qualification - validation,
• Identifier les points critiques dans le process et analyser les résultats,
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports,
• Rédiger et approuver les procédures, les instructions et les autres documents qualité,
• Gérer les non-conformités,
• Suivre et soutenir les activités de métrologie,
• Gérer le système de change control,
• Participer aux audits.
De formation Bac+5, Ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience managériale réussie en Qualité, en industrie Pharmaceutique ou Dispositifs Médicaux.
Nous recherchons avant tout un(e) manager de proximité, qui sera à l'écoute de son équipe, saura déléguer et faire confiance.
Une formation en interne sur les compétences techniques spécifiques pourra être dispensée si besoin.
Un bon niveau d'anglais est requis pour ce poste à l'écrit comme à l'oral (échanges clients, audits et inspections, documents en anglais).
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).
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