Description :
MISSION PRINCIPALE
Dans le cadre de l’exécution et du suivi programme européen « European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) » (lien), financé via « Horizon Europe » HORIZONHLTH-2023-DISEASE-07 en tant que COFUND Action, l’Inserm recrute un chef de projet scientifique expérimenté spécialisé dans les maladies rares pour la gestion des activités liées à son réseau de la recherche clinique et diagnostique (Clinical Research Network WP6-12) ainsi que son pôle d’accélération des partenariats public-privé (Acceleration Hub WP21-22).
La personne recrutée :
• Organiser les activités en coordination avec l’équipe de coordination ERDERA.
• Veillera à la traçabilité des décisions (y compris, sans s’y limiter, la rédaction des comptes-rendus de réunion et des rapports d’activité) et organisera les documents partagés.
• Identifiera les décisions et en assurera le suivi jusqu’à leur aboutissement.
• Participera à la préparation des rapports périodiques et finaux à destination de la Commission européenne.
• Participera à l’organisation de conférences scientifiques.
• Fera l’interface entre les différents partenaires du projet et la Commission européenne.
• Assurera le suivi et l’évaluation de l’impact des activités du Clinical Research Network et Acceleration Hub (en s’appuyant sur les indicateurs de performance et d’impact existants et en développant de nouveaux, si nécessaire).
Dans le cadre du Clinical Research Network (CRN), il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
DIAGNOSTIC RESEARCH
• Développement et diffusion de protocoles et guides de bonnes pratiques en diagnostic.
• Coordination de l’intégration et de l’harmonisation des guidelines (nationales, européennes, internationales) pour l’interprétation des variants génétiques.
• Facilitation de l’usage et de la mise en œuvre des ontologies et bases de connaissances en pratique clinique.
• Supervision de la prise en compte de la réglementation IVDR et de son impact sur le transfert de l’innovation vers le diagnostic.
OUTCOME RESEARCH
• A assurer la coordination des projets exploitant les données issues des dossiers médicaux électroniques (EHR) et des bases populationnelles.
• Supervision de l’intégration et de la FAIRification des cohortes de patients afin de constituer des bases de données « regulatory-grade » prêtes pour les essais cliniques.
• Développement et suivi de modèles innovants de progression des maladies rares et de biomarqueurs pronostiques.
• Appui à la création d’outils de simulation d’essais cliniques, en lien avec les autorités réglementaires et les partenaires internationaux.
• Participation à la mise en place de méthodologies pour évaluer l’impact socio-économique des maladies rares (DALYs, coûts de la maladie, qualité de vie).
CLINICAL OUTCOME ASSESSMENTS (COA)
• Pilotage du développement et de la validation d’outils d’évaluation centrés sur les patients (PROs, PROMs).
• Coordination de la collecte, de la validation et de l’utilisation des données issues de solutions mobiles et connectées (mHealth), en collaboration avec les ERN et registres existants.
• Innovative Therapies
• Suivi du développement de thérapies innovantes, notamment les médicaments de thérapie innovante (ATMP) et les approches individualisées (ASO).
• Coordination des interactions entre plateformes académiques, centres cliniques et partenaires industriels pour la mise en œuvre d’études de preuve de concept et d’essais cliniques.
Dans le cadre de l’Acceleration Hub, il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
• Suivi de la mise en place du Technology Accelerator (WP21) : veille sur l’avancement des travaux en matière de procédés de fabrication, caractérisation analytique, et évaluation clinique des nouvelles plateformes de thérapie génique (AAV, mRNA, nanoparticules, etc.), et articulation avec les priorités maladies (WP11, WP12).
• Coordination du lien entre le PPP Collaboration Accelerator (WP22) et les parties prenantes d’ERDERA, en facilitant l’intégration des projets RD prometteurs dans le “marketplace” et en assurant la cohérence avec les actions de financement et d’investissement (JTCs, EIC, autres).
• Contribution à la mise en synergie avec l’Expertise Service Hub pour garantir l’accompagnement transversal des projets (mentorat réglementaire, aspects éthiques, bonnes pratiques de développement, éducation/formation).
• Suivi des activités de mobilisation des partenariats public-privé et investisseurs (fondations, venture capital, industriels), et appui au pilotage de leur engagement à l’échelle ERDERA.
• Consolidation des résultats et préparation de rapports stratégiques (leçons apprises, impact attendu, pistes de durabilité) pour les organes de gouvernance d’ERDERA et la Commission européenne.
SPÉCIFICITÉ(S) ET ENVIRONNEMENT DU POSTE
Environnement angla...
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