QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des équipements et HVAC, vos missions sont :
1. Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.
2. Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise.
3. Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes.
4. Relire/corriger les protocoles des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise
5. Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
6. Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.
7. Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables
8. Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes
9. Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions
10. Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur de formation technique ou qualité. Vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation sur des équipements.
Vous avez déjà évolué dans des environnements aseptiques ( qualification de ligne de répartition, lyophilisateur ... )
11. Rigueur, travail d'équipe
12. Connaissance des BPF
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
13. Poste à pourvoir en CDI
14. Travail de journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
15. Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
16. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
17. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
18. RTT, Compte épargne temps
19. Restaurant d'entreprise
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