En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) packaging au sein de l’industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes :
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu’à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
* Planifier, suivre et rapporter l’avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d’administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs.
* Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971.
* Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.
\n\n Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (matériaux, génie industriel, pharmacie, mécanique, biomédical…). Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable). Maîtrise du Design Control, du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office). Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits. Anglais courant obligatoire (environnement de travail international). Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur. La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée. Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
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