Cette mission fait partie de l'équipe des opérations et services informatiques de PSG IT, La mission se concentre principalement sur le support informatique GxP avec une spécialisation dans le support d'infrastructure, la qualification et le support IOT.Responsabilités clés :Conformité informatique :- Travailler en conformité avec les directives réglementaires, globales et de qualité du site.- Assurer que les modifications apportées aux systèmes électroniques sont entièrement documentées et effectuées de manière contrôlée.- Suivre les procédures avec soin et précision pour se conformer aux procédures opératoires standard.- Création de la documentation de qualification (CC, IQ's, OQ's, PQ's, etc)- Collaborer avec le département de validation pour respecter les normes de validation des systèmes pour une utilisation dans les systèmes informatiques ainsi que les bonnes pratiques de fabrication (BPF).Application :- Collaborer avec les fournisseurs de projets pour soutenir et construire des systèmes de site conformes aux normes Thermo Fisher.- Soutenir les applications de fabrication et de laboratoire du site.- Gérer les relations avec les fournisseurs.Support de bureau et HMI :- Travailler avec l'ingénierie pour soutenir les ordinateurs de bureau et les dispositifs HMI GxP (constructions, migrations et actualisations de cycle de vie).- Support de fournisseurs.- Assister aux activités de dépannage.- Organiser des sessions d'accès à distance pour les fournisseurs lorsque cela est nécessaire.Gestion de la sauvegarde et de la sécurité :- Administration de la routine de sauvegarde, y compris la surveillance, la restauration de fichiers.- Administration du logiciel antivirus.- Administration des mises à jour de sécurité Windows sur les réseaux isolés.- Développement et test des plans de reprise après sinistre informatique.Administration des serveurs :- Dépannage des problèmes d'application serveur.- Dépannage des problèmes d'accès utilisateur.- Identifier et atténuer les risques de défaillance du système ou du serveur.Autres activités de support informatique :- Prendre en charge les appels de support pertinents.- Planification et test de la reprise après sinistre informatique.- Fournir un support et une assistance à l'équipe de surveillance globale qui surveille l'équipement du site.- Cn partenariat avec l'ingénierie et les services informatiques globales pour soutenir IIoT et la cybersécurité industrielle.- Participer à des projets, en association avec le plan et dans les limites de coût fixées, de manière à répondre aux exigences des utilisateurs.- Soutenir le développement/idéation d'idées pour la conception fonctionnelle.
Exigences/Qualifications minimales :
- 4+ ans d'expérience dans la collaboration avec les clients pour identifier leurs besoins business et techniques et mettre en œuvre des solutions techniques efficaces.- Expérience des BPF et/ou de la mise en place, de la maintenance et du développement de systèmes validés dans des environnements de soins de santé réglementés.- Compréhension globale des processus informatiques et des meilleures pratiques liées aux ordinateurs, à l'infrastructure et aux technologies cloud.Connaissances, compétences, capacités :
- Administration des systèmes Windows et gestion des périphériques réseau.- Expérience des BPF et/ou de la mise en place, de la maintenance et du développement de systèmes validés dans des environnements de soins de santé réglementés préférée.
- Compréhension de la gestion de configuration en informatique (CMDB) et/ou des systèmes d'automatisation industrielle est un plus.
- Capacité à dépanner, diagnostiquer et résoudre des problèmes sur les PC GxP et les applications tierces prises en charge par l'infrastructure et la sécurité d'entreprise et à impliquer les équipes fonctionnelles si nécessaire.- Capacité à fournir une assistance pratique et à diriger à distance quelqu'un qui fournit une assistance pratique pour les salles informatiques,
Experience: 4 An(s) - clients pour identifier leurs besoi
Compétences: Concevoir et gérer un projet
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
S'adapter aux changements : Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires,
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