Responsable assurance qualité - maitrise de l'environnement et procédés - manager de transition

Responsable Qualité - Maîtrise de l’Environnement et des Procédés - Manager de transition | 6 moisrenouvelable | Industrie pharmaceutique I Region Centre I

Nous accompagnons un acteur pharmaceutique international dans le renforcement de son dispositif qualité industriel et recherchons un Responsable AQ senior pour piloter, en management de transition, le périmètre Maîtrise de l’environnement et des procédés.

La mission s’inscrit dans un contexte exigeant: transformation industrielle, montée des attentes réglementaires, sécurisation des opérations critiques, maîtrise de la contamination et préparation aux audits/inspections.

L’enjeu est clair: garantir un état de contrôle robuste, documenté et défendable, au service de la sécurité patient et de la continuité de production.

Vous prenez la responsabilité opérationnelle d’un périmètre AQ au coeur des opérations: surveillance environnementale, maîtrise des procédés, suivi des tendances, traitement des excursions, investigations, CAPA, change control, validation et accompagnement terrain.

Votre rôle sera d’apporter rapidement de la lisibilité, de prioriser les risques qualité, de fiabiliser les routines et d’embarquer les équipes autour d’un niveau d’exigence partagé.

Vos responsabilités principales

• Piloter l’état de maîtrise environnementale du site: monitoring, tendances microbiologiques et particulaires, excursions, analyses d’impact et plans d’action.
• Renforcer la stratégie de maîtrise de la contamination, en cohérence avec les exigences BPF, Annexe 1 et principes QRM.
• Superviser les déviations, OOS/OOT, investigations et CAPA liés à l’environnement, aux procédés, aux nettoyages, aux utilités critiques et aux opérations de fabrication.
• Contribuer au maintien en état validé des procédés, nettoyages, équipements et systèmes critiques.
• Développer une présence AQ terrain forte: coaching, observation des pratiques, arbitrages qualité, accompagnement des équipes production/QC/validation/maintenance.
• Préparer et accompagner audits et inspections: dossiers, argumentaires, disponibilité documentaire, réponses aux observations et suivi des engagements.
• Structurer une feuille de route de pérennisation à l’issue de la mission.

Profil recherché :

Vous êtes un manager AQ expérimenté, issu de l’industrie pharmaceutique, avec une solide pratique des environnements BPF et des opérations de production.

Vous maîtrisez les sujets de surveillance environnementale, contamination control strategy, validation procédés/nettoyage, déviations, CAPA, change control et préparation inspection.

Au-delà de l’expertise technique, nous recherchons une personnalité capable d’intervenir vite, de poser un cadre clair, de challenger avec justesse et de fédérer les équipes dans un contexte sensible.

Leadership, rigueur, sens du risque patient, pragmatisme industriel et capacité à défendre une position qualité seront essentiels.

Anglais professionnel requis.

Pourquoi cette mission ?

Parce qu’elle touche à un enjeu central de l’industrie pharmaceutique: démontrer, données à l’appui, que les procédés, l’environnement, les pratiques et les décisions qualité sont maîtrisés dans la durée.

Une mission à fort impact, au coeur du terrain, pour un manager de transition qui veut sécuriser le présent, renforcer la conformité et laisser une organisation plus robuste derrière lui.

Mission de 6 mois renouvelable.

Démarrage ASAP.

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