Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validationpour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d’installation d’équipements.
Vos missions:
Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus.
Vos responsabilités incluent :
•Piloter les activités de qualification d’équipements/ utilités de validation de procédéset de systèmes informatisés (CSV)le cas échéant.
•Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc.
•Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l’analyse de risques.
•Suivi des exécutions de tests.
•Gestion des non-conformités.
•Être garant(e) de la traçabilité documentaireet du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable).
•Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie.
•Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.
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