Expert qualité h/f

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l'esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Au sein de l'équipe Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la performance et la conformité de nos activités.

Vos principales tâches et responsabilités

* Contribuez activement aux investigations et à l'évaluation des déviations
* Participez à la définition, au déploiement et au suivi des plans d'actions (CAPA)
* Coordonnez et évaluez les Change Controls en lien avec les équipes concernées
* Assurez la revue et la conformité encadrement des dossiers de lots
* Prenez part aux audits internes et externes
* Suivez et analysez les indicateurs Qualité
* Accompagnez et sensibilisez les partenaires aux exigences Qualité
* Approuvez les documents Qualité dans le respect des standards en vigueur
* Agissez en véritable partenaire Qualité de proximité, présent(e) sur le terrain
* Participez à la présence pharmaceutique en intégrant les astreintes

Votre expertise et vos compétences

* Titulaire d'un Bac+5 en Pharmacie et thésé, vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant
* Une première expérience en industrie pharmaceutique serait un atout apprécié
* Doté(e) d'un fort esprit d'analyse et de synthèse, vous savez identifier les axes d'amélioration et proposer des solutions pertinentes
* Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre adaptabilité et votre rigueur, vous travaillez avec autonomie et curiosité
* À l'aise avec les outils informatiques,
* Maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit et à l'oral
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

Mission principale du service Assurance Qualité des Opérations (QiO), Mise sous Forme Pharmaceutique (MSFP) : Soutenir, accompagner nos partenaires sur le terrain en répondant aux problématiques ;

Contrôler avec un juste niveau qualité et avec pragmatisme les différentes activités afin d'assurer la sécurité, la sûreté du médicament pour le patient dans le respect des normes réglementaires.

15 collaborateurs

Rattachement hiérarchique au Responsable QiO MSFP

« Ce poste représente une opportunité unique de jouer un rôle clé dans la production pharmaceutique au sein d'un environnement exigeant. Il vous permettra de découvrir l'un des secteurs les plus stimulants du remplissage aseptique et de vous ouvrir à de nouvelles perspectives professionnelles. Rejoignez l'équipe Assurance Qualité des Opérations (QiO) et développez vos compétences aux côtés d'experts passionnés et engagés. » Laurent GARNIER, Responsable QiO MSFP

Prospérez avec nous

Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies

Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage

Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration

Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière

Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité

Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas

Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel

Politique de diversité et d'inclusion

CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …

Micro-crèche d'entreprise

Primes Intéressement/participation

Mutuelle attractive

Profitez de ces avantages attractifs

C´est dans notre sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur

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