Pharmacien affaires réglementaires (h/f) (intérim)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : 20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath® : 42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower Life Science recherche pour son client, SANOFI site d'Ambares, un Pharmacien Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission jusqu'au 31 décembre ? Rédaction des variations, des sections CTD impactées par les changements, et des renouvellements des enregistrements des produits du site, dans le respect de l'ensemble des réglementations applicables et des processus de l'entreprise ? Gestion et mise à jour des fichiers et bases de données réglementaires ? Définir les impacts réglementaires potentiels des modifications apportées aux produits et services du site ? Assurer la conformité des produits du site avec tous les enregistrements de produits, lois, réglementations, normes et directives pertinents sur les marchés où le site opère ? Aider aux audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires Implication clé dans le processus de prise de décision ? Conseiller sur la manière de rédiger les dossiers CMC et les réponses aux questions des autorités de santé ? Décider pour quelles modifications une stratégie réglementaire doit être établie et fournir les informations aux opérations du site ? Revoir la stratégie réglementaire du changement définie par GRA pour les produits du site ? Conseiller et exécuter le programme de maintenance de la conformité réglementaire pour les produits du site ? Conseiller sur la préparation de l'audit et les actions de suivi Pharmacien, études de pharmacie (6e année) 1 an d'expérience mini en affaires technico-réglementaires et préparation réglementaire (stage acceptés) Expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, incluant une expérience dans la préparation réglementaire de dossiers CMC Domaine d'activité : Industrie pharmaceutique ?Compétences techniques attendues ? Compréhension approfondie des exigences et directives réglementaires pertinentes à l'industrie pharmaceutique ? Capacité à analyser des documents et données réglementaires complexes pour assurer la conformité et identifier les problèmes potentiels ? Maîtrise de la gestion simultanée de multiples projets réglementaires, garantissant des soumissions dans les délais et la conformité ? Haut niveau de précision et attention aux détails dans la préparation et la révision de documents et rapports réglementaires ? Anglais professionnel (lu, écrit, parlé) Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap