Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Huningue représente 340 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses. Au sein du service Contrôle Qualité et dans le cadre de l'intégration de nouveaux produits, vous serez en charge de la mise en place des analyses de ces derniers et des matières premières correspondantes.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Vous réalisez des transferts et des validations de méthodes analytiques en relation avec les services industrialisation et les clients et participez à la rédaction des modalités pratiques d'analyses correspondantes (protocoles, rapports, techniques d'analyses) et à la résolution des problèmes opérationnels éventuels associés.
- Vous assurez l'analyse des échantillons dans le cadre de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
- Vous réalisez les analyses des Produits et/ou Matières Premières en accord avec les techniques et pharmacopées en vigueur et vous rédigez les rapports d'analyses.
- Vous assurez la traçabilité, la qualité et la fiabilité des données dans un environnement BPF.
- Vous réalisez les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, certaines interventions de maintenance).
- Vous participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.
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