Responsable des affaires publiques & réglementaires

Type de contrat :
CDI &##Concernant le domaine des Life Sciences, nous accompagnons nos clients sur tout le cycle en V, au sein des industries pharmaceutiques aussi bien pour la santé humaine que de la santé animale mais également en ingénierie pharmaceutique ;
dans le secteur des dispositifs médicaux sur tout type de classe, et également en cosmétique et biotechnologie. Dans le cadre de notre activité, nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI pour renforcer le département Affaires Réglementaires de l'un de nos clients industriels pharmaceutiques. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour rôle de superviser, coordonner et garantir les activités réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) tout au long du cycle de vie des produits enregistrés, en procédure nationale et européenne. Gestion réglementaire produit :
Change Control & Dossiers techniques :
Coordonner le suivi réglementaire des changements industriels. Valider les modifications des dossiers techniques (Module 3). &##Assurer leur développement professionnel, formation et montée en compétences. &##Projets transverses & systèmes d’information :
Piloter les projets transverses réglementaires. Garantir l’exactitude des données dans les bases internes et réglementaires. Pharmacien(ne) diplômé(e), avec une spécialisation ou un parcours significatif en Affaires Réglementaires CMC, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé. Une première expérience en management d’équipe serait un atout. ✔️ Vous appréciez travailler en équipe, coordonner des projets et accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétences. ✔️ Un anglais professionnel courant est indispensable. Un poste stratégique au cœur de l’activité pharmaceutique. Des projets à forte valeur ajoutée, dans un environnement collaboratif. Une politique RH axée sur l’évolution professionnelle.