Representant qualite logistique et distribution

Dans le cadre d'un renfort d'équipe, notre client, entreprise pharmaceutique de renommée internationale, recherche un(e) Représentant(e) Qualité Logistique & Distribution.
Rattaché(e) à la Process Team Logistique & Distribution, vous intervenez comme référent qualité sur l'ensemble des activités logistiques, en garantissant la conformité réglementaire et la sécurité des produits pharmaceutiques distribués.


VOS MISSIONS PRINCIPALES

En toute autonomie, vous assurez les responsabilités suivantes :
- Décider quotidiennement, en fonction des problématiques qualité rencontrées, de la poursuite ou de l'arrêt de la production et/ou de l'expédition des produits finis
- Gérer les écarts qualité : analyse de criticité, évaluation de l'impact produit et décision associée
- Identifier, piloter et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Évaluer l'impact qualité des modifications d'équipements, de procédés ou de processus
- Relire, approuver et garantir la conformité des documents et procédures qualité et techniques
- Prendre en charge et coordonner les investigations liées aux réclamations externes en lien avec la distribution
- Appliquer et faire appliquer les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
- Apporter un support qualité aux équipes logistiques et former/sensibiliser les opérateurs aux exigences documentaires
- Assurer la surveillance qualité des sous-traitants logistiques (audits, visites qualité, suivi de performance)
- Être l'interlocuteur qualité des clients internes (production, maintenance, logistique, IT, enregistrement...)
- Être en interface avec les clients externes (filiales, sous-traitants, autres sites de manufacturing )
- Conduire des actions et projets d'amélioration continue
- Présenter les sujets qualité de votre périmètre lors des audits et inspections réglementaires