En tant que Chef de projet industrialisation, spécialiste du pelliculage, vous interviendrez sur des projets stratégiques de mise en place et d’optimisation des procédés de pelliculage appliqués aux formes sèches. Vos principales responsabilités seront :
* Piloter les projets d’industrialisation des procédés de pelliculage sur les formes sèches pharmaceutiques (comprimés, gélules).
* Garantir la conformité des procédés aux exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA...).
* Définir, qualifier et valider les équipements et paramètres de procédé adaptés aux produits en développement ou en transfert industriel.
* Encadrer les transferts de technologie en lien avec les sites de production, les équipes R&D et les fournisseurs.
* Être le référent technique sur les problématiques de pelliculage (choix des formulations, optimisation des paramètres de process, troubleshooting...).
* Assurer le support technique et former les équipes opérationnelles.
* Participer à la rédaction des documents qualité, protocoles et rapports de qualification/validation.
* Suivre les indicateurs de performance, préparer des reporting et faire le lien avec les autres équipes du groupe.
* Formation supérieure Bac+5 (ingénieur, Master) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou équivalent.
* Expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans l’industrialisation de procédés en industrie pharmaceutique, spécifiquement sur les formes sèches et le pelliculage.
* Maîtrise des procédés de pelliculage (process, équipements, paramètres critiques, troubleshooting).
* Excellente connaissance des normes réglementaires pharmaceutiques.
* Solide compétence en gestion de projet et en management transversal.
* Capacité à communiquer avec des équipes pluridisciplinaires (production, R&D, qualité).
* Anglais professionnel requis.
* Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé – de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle.
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