Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le département international.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Contribuez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Participez à divers projets d'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en affaires réglementaires, publicité, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et le sentiment d'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est la clé de notre succès. En rejoignant notre entreprise, vous aurez l'opportunité de :
* Contribuer à des projets innovants qui améliorent la vie des patients.
* Bénéficier d'un environnement de travail flexible et stimulant.
* Participer à des formations continues pour développer vos compétences.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure grâce à des soins de santé de précision.
Vous appartenez à CSL
Nous croyons fermement que chaque membre de notre équipe joue un rôle essentiel dans notre mission. Si vous êtes prêt à relever ce défi, nous serions ravis de vous accueillir parmi nous !
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous nos employés.
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