Ingénieur méthodes maintenance (h / f)

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale

innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de

systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en

oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

L’Ingénieur Méthodes Maintenance sera en charge de définir, formaliser et optimiser les

méthodes et procédures de maintenances préventives et correctives des dispositifs

médicaux afin d’assurer leur fiabilité, leur sécurité et leur conformité aux exigences

réglementaires et qualité.

* Élaborer, rédiger et mettre à jour les modes opératoires de maintenance préventive

et corrective des dispositifs médicaux.

* Rédiger les fiches de tests fonctionnels et protocoles de validation associés à la
* Rédiger le Manuel de Service à destination des utilisateurs du dispositif.
* Développer et optimiser les plans et programmes de maintenance pour maximiser

la disponibilité et la performance des équipements.

* Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Industrialisation et SAV pour

garantir la cohérence et la conformité des méthodes.

* Participation au travail des équipes de développement des nouveaux dispositifs en

tant qu’expert maintenance afin d’assurer une inclusion des exigences service dans

le design de l’équipement.

* Analyser les données de maintenance (pannes, interventions) pour identifier des

pistes d’amélioration continue.

* Assurer la formation technique des équipes de maintenance sur les nouvelles

procédures et modes opératoires.

* Veiller à la conformité des méthodes aux normes et réglementations en vigueur (ISO

13485, MDR, etc.).

* Définir les process de notifications utilisateurs lors de l’implémentation sur site de

nouvelles fonctionnalités et / ou lors de corrections de défauts produits.

* Participer à la veille technologique et réglementaire concernant les dispositifs

médicaux et leurs processus de maintenance.

* Exceptionnellement, accompagner, sur site, les équipes services sur des

interventions d’installation et / ou de maintenance.

Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.

Votre profil

* Titulaire d'un diplôme d’ingénieur ou équivalent en biomédical, électronique,

mécanique, ou domaine similaire

* Vous avez une expérience dans la rédaction de procédures techniques et / ou en

maintenance industrielle, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou

biomédicaux

* Vous possédez de solide connaissance des dispositifs médicaux et des exigences

réglementaires (ISO 13485, MDR).

* Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un grand sens du détail
* Vous démontrez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
* Vous êtes proactif(ve) et animé(e) par une démarche d’amélioration continue
* Votre niveau d’anglais est professionnel (niveau C1)


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