Chargée d'affaires réglementaires h/f (cdi)

Chargée d'Affaires Réglementaires H/F (CDI), val-de-reuil

val-de-reuil, France

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires site, vous êtes garant de la conformité des dossiers d'enregistrement API de Valdepharm et du maintien de l'enregistrement des dossiers de nos clients (Pharma et API) des vis-à-vis des guidelines et de la réglementation tant au niveau national qu'international.Maintenir l'US DMF type V sur la validation des process de stérilisation de l'unité Pharmacie,- Fournir aux clients Chimie et Pharmacie les éléments nécessaires à l'enregistrement et au maintien de leurs d'AMM,- Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité...),- Rédiger les procédures en lien avec les affaires réglementaires,- Travailler en collaboration avec les affaires réglementaires du groupe,- De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master) complété par une formation en affaires réglementaires / technico-réglementaire, vous possédez une expérience dans le domaine des affaires réglementaires, de préférence au sein d'un environnement international. Votre anglais est courant.

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